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藥品集中采購透視:拜耳降糖藥報出“全球最低價”,是傾銷嗎?-今牛財經

時間:2020-01-22 13:29:03 來源:今牛財經綜合

 在1月17日剛剛結束的第二批國家藥品集中采購中,拜耳生產的口服降糖藥阿卡波糖以0.18元/片的報價第一順位中標,降價90%。

近日的第二批國家藥品集中采購,讓德國醫藥巨頭拜耳成了焦點。

在1月17日剛剛結束的第二批國家藥品集中采購中,拜耳生產的口服降糖藥阿卡波糖以0.18元/片的報價第一順位中標,降價90%。拜耳的這一舉動被稱為 “自殺式”的降價,震驚了全行業。

澎湃新聞記者了解到,拜耳為阿卡波糖的原研企業,在報價中拜耳對50mg/30片規格的阿卡波糖給出了5.42元的報價,而同規格競標企業還有華東醫藥(000963.SZ)旗下子公司中美華東、綠葉制藥和北京福元,后3家的報價分別為13.96元、9.66元和12.98元,以單片價格計算,拜耳為0.18元,中美華東為0.46元,綠葉制藥為0.32元,北京福元為0.43元。最終拜耳和綠葉制藥中標。

根據招采文件的報價原則,同品種超過最低報價1.8倍的企業自動淘汰,拜耳的超低報價也直接導致了中美華東與北京福元的出局。

在宣讀擬中標結果時,當工作人員報出阿卡波糖拜耳第一順位中標,北京福元的代表直接在現場喊出“不正當競爭,反對傾銷”。澎湃新聞記者注意到,他在私下向同行表示,拜耳此次的報價已經是全球最低價,他們將組織材料舉報拜耳的行為涉嫌傾銷。

據經濟觀察報報道,北京福元的企業代表稱,該公司的阿卡波糖采用國內的原料藥,生產成本每片在4毛錢左右,因此公司報價0.43元/片。拜耳采用進口原料藥,0.18元的中標價格很有可能低于生產成本。

根據我國的《反傾銷條例》,傾銷,是指在正常貿易過程中進口產品以低于其正常價值的出口價格進入中國市場。對傾銷的調查和確定,由商務部負責。

一位外資藥企的內部人士向澎湃新聞記者表示,4+7帶量采購試點時也有國產藥品降價92%,當時卻很少有質疑的聲音。“那個說要舉報拜耳的企業是否吃透了國家的政策文件?”該外企人士說道,“我不能理解,在國家鼓勵擠出藥品價格水分的大趨勢下,一家原研藥企業帶頭這么做,讓患者吃上低價的高質量藥有什么不對。”

競標結束后,現場一位藥企代表向澎湃新聞記者表示,不能理解拜耳為什么要“這么拼”。他解釋,因為一直以來原研藥的市場策略都是優質優價,即使不能中標,憑借患者的忠誠度和醫生的處方習慣,在院外市場依然有機會。

北京鼎臣醫藥管理咨詢公司負責人史立臣則向澎湃新聞指出,他認為拜耳硬著頭皮報出低于生產成本價格的可能性不高。一是因為本次招采開始之前,有關部門已經對企業的生產成本進行了一輪摸底;第二,拜耳作為一家產品多元的跨國公司,其成本核算的方式與品種類型單一的國內廠商有很大的不同。

史立臣還強調,單純地比較價格沒有意義,關鍵要看企業自身在該藥品上是否對原料藥有掌控力。

另外,在競標結束后,試點辦、聯采辦負責人在媒體答疑中也指出,據相關部門對一百多種常用藥的審計調查,藥品銷售價格平均為藥品生產成本的17-18倍左右,生產成本只占藥品價格中極低的比例。此次集中采購中選藥品價格大幅下降,擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理水分,而不是生產成本,不影響藥品質量水平。

正是因為擔心企業惡意競爭,以低價中標后,難以負擔生產成本而導致斷供。在今年的招采規定中,明令禁止企業以低于成本價格申報,擾亂市場秩序,經有關部門認定情節嚴重的,將被列入“違規名單”。申報企業列入“違規名單”的,將被取消申報資格;中選企業列入“違規名單”的,則會取消中選資格。同時視情節輕重取消上述企業在列入“違規名單”之日起2年內參與各地藥品采購活動的資格。

值得注意的是,在鼓勵藥企積極降價的同時,為了避免企業給出極端低價擠走競爭對手,文件同時給出了兩個兜底原則:以公布的天花板價格最高有效申報價計算,降幅大于等于50%或者單位可比價低于0.1元可以直接入圍。

而對于阿卡波糖這一品種,即便拜耳沒有出低價擠出競爭對手,中美華東和北京福元也不符合上述兩項條件。

拜耳的中標也直接導致了華東醫藥股價的閃崩,以跌停收盤。

華東醫藥是一家主打仿制藥與中成藥的企業,是國內第一家仿制阿卡波糖的企業。2002年,華東醫藥以2450萬元的價格從華東醫藥集團生物工程研究所、四川抗菌素工業研究所,獲得了阿卡波糖原料藥及片劑的新藥證書和相關技術獨家使用權。

在2019年11月完成的醫保價格談判中,華東醫藥的阿卡波糖(商品名:卡博平)價格從2.6877元/片降為1.1元/片,降幅達到59.11%。而當時拜耳并沒有參與降價。

有業內人士分析,拜耳在醫保談判中的缺席或許讓華東醫藥認為拜耳已無太多降價的空間,而造成了集采競價中的“輕敵”。

拜耳的降價行為雖然讓人出乎意料,但也在情理之中。

阿卡波糖是本次集采的33個品種中采購數量和金額最高的品種。1975年,阿卡波糖由拜耳研制成功,并于1984年在德國上市。阿卡波糖是一種α-葡萄糖苷酶抑制劑,其作用機理是抑制腸道糖苷酶,緩解淀粉類食物在小腸的吸收。由于東亞和東南亞地區以水稻為主食,因此阿卡波糖在降低這些地區患病人群的餐后血糖方面取得了比歐洲更好的效果。

而中國也快速地成為了拜耳阿卡波糖最大的市場。米內網數據顯示,2017年中國公立醫療機構終端阿卡波糖銷售額為74.3億元。統計顯示,拜耳阿卡波糖從1994年進入中國開始至今,總銷售額在300億元以上。中國市場占全球的份額,也從2009年的約45%,提升到2017年的80%以上。

由于原料藥的生產難度大,即便在專利過期以后,國內的仿制藥企業也僅有華東、綠葉和北京福元三家。

不過,轉折發生在2015年,華東醫藥獲得了阿卡波糖咀嚼片的獨家劑型,因為阿卡波糖需要隨餐服用,因此咀嚼片的推出立刻獲得了巨大的市場競爭力。同時也讓拜耳感受到了后來者的威脅。

米內網數據顯示,受到國內仿制藥的沖擊,原研拜耳的市場份額一路下滑,2019上半年在重點省市公立醫院終端占比為66.15%,中美華東一路飆漲,從2013年的不到20%上漲至2019上半年的30.57%。綠葉制藥占比較小,而福元的產品則剛上市不久。

拜耳中標以后,質疑其傾銷的企業們的普遍擔憂在于,拜耳通過極低的價格侵占市場,逼得競爭對手無路可走,未來還會不會有企業愿意進入這個利潤微薄的市場?一家企業獨大是好還是壞?

不過,史立臣認為,由于集采規則的限制,拜耳實際控制的市場范圍有限。

 

按照招標規則,若2家企業中標,則給予60%的約定采購量,另外第一順位的中標企業可以多一次選擇地區的機會。這意味著,拜耳將與綠葉分享中標區域以及60%的采購額度。依然有40%的市場空間允許企業自由競爭。

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